临床试验业务

什么是临床实验

从化学合成、植物、土壤真菌、海洋生物等中发现的物质，通过试管实验和动物实验，预测对疾病有效、对人类使用安全，通过测试的，被选为“候选药物”。在这个“候选药物”研发的最后阶段，还需要与健康人和患者合作，检验人体的疗效和安全性。
通过这种方式获得的结果由政府审查，批准为治疗疾病所必需且可以安全使用的药物成为“药物”。
人体试验一般称为“临床试验”，但使用“候选药物”收集结果以供政府批准的临床试验特别称为“临床试验”。许多临床试验分三个阶段仔细进行。

临床试验管理办公室的作用

临床试验管理办公室执行“临床研究协调员（CRC）工作”以支持研究者或副研究者，以及“临床试验办公室工作”以执行与临床试验相关的文书程序。

关于参加临床试验

1. 对于机构审查委员会批准的临床试验，医生首先召集符合标准的患者（可以通过海报等方式或通过信件提出参与要求）。
2. 之后，医生和临床试验协调员（CRC）*会给你一份“试验解释文件”，描述试验的细节，包括优点和缺点，并解释细节。
3. 基于所有这些，患者将被要求“自行判断”是否可以参加临床试验。
   如果您同意参加研究，您可以随时出于任何原因退出研究。

* 临床试验协调员 (CRC)
在研究者或临床试验副研究者的指导下，在时间有限的情况下，我们将尽可能多地为医生进行咨询，让患者不必为参加临床试验而担心。

临床试验标准操作程序 (PDF)